इम्युनोग्लोबुलिन (आईजी) सीरम प्रोटीन का एक समूह है जो कई तरीकों से विषम हैं, उनमें से ज्यादातर γ-ग्लोब्युलिन के क्षेत्र में वैद्युतकणसंचलन के दौरान स्थित हैं, और कुछ बीटा-ग्लोब्युलिन अंश के क्षेत्र में हैं।
इम्यूनोग्लोबुलिन अपने भौतिक और जैविक गुणों में विषम हैं, और संरचनात्मक अंतर हैं। एक डब्ल्यूएचओ विशेषज्ञ समिति ने मानव इम्युनोग्लोबुलिन का एक वर्गीकरण विकसित किया है, जिसके अनुसार उन्हें ए, डी, ई, जी, एम कक्षाओं में विभाजित किया गया है।
IgA आमतौर पर कम मात्रा में इम्यून सेरा में पाया जाता है। वे आईजीजी और आईजीएम से संरचना और गुणों में भिन्न हैं। यह प्रोटीन का एक विषम समूह है, जो बीटा ग्लोब्युलिन के क्षेत्र में वैद्युतकणसंचलन के दौरान स्थित है। घटकों से मिलकर बनता है जो द्रव्यमान, अवसादन स्थिरांक -7 एस, 9 एस, 11 एस और 19 एस में भिन्न होते हैं। 7S IgA अणु में दो सक्रिय साइटें होती हैं जो एक ही विशिष्टता के 7S IgG एंटीबॉडी की तुलना में प्रतिजन के लिए उच्च संबंध रखती हैं।
IgA में प्रकाश श्रृंखलाएं होती हैं जो कि एक ही प्रकार के IgG और IgM की हल्की श्रृंखलाओं के लिए प्रतिरक्षात्मक गुणों में समान होती हैं। IgA H की श्रृंखलाओं का आकार और संरचना में IgG से काफी भिन्न होता है।
IgA, इम्युनोग्लोबुलिन की कुल मात्रा का लगभग 20% बनाते हैं और मुख्य स्रावी इम्युनोग्लोबुलिन होते हैं। कोलोस्ट्रम, लैक्रिमल तरल पदार्थ, पित्त, आंतों के रस, थूक में निहित। गुप्त इम्युनोग्लोबुलिन ए आंतों और श्वसन संक्रमण से बचाने में महत्वपूर्ण हैं, और स्थानीय प्रतिरक्षा की गंभीरता को निर्धारित करते हैं। श्वसन रोगों में प्रतिरक्षा का विकास Ig के इस वर्ग से जुड़ा हुआ है, IgA संश्लेषण का उल्लंघन श्वसन रोगों के विकास के साथ है।
पाचन तंत्र के श्लेष्म झिल्ली में, प्लास्मोसाइट्स प्रबल होते हैं, स्रावी आईजीए का संश्लेषण करते हैं, जो आंतों के आक्रमण के खिलाफ किसी व्यक्ति की प्रतिरक्षा रक्षा के लिए जिम्मेदार होते हैं।
गुप्त तरल पदार्थ (ब्रांकाई, आंत, लार) के IgA एक दूसरे के समान होते हैं, लेकिन एक अतिरिक्त श्रृंखला (I) द्वारा सीरम IgA से भिन्न होते हैं।
ये प्रोटीन एच-चेन और जैविक गुणों की संरचना में इम्युनोग्लोबुलिन के अन्य वर्गों से भिन्न होते हैं। इम्युनोग्लोबुलिन डी जैविक तरल पदार्थों में बहुत कम सांद्रता में मौजूद हैं और सभी Ig के लगभग 1% के लिए खाते हैं। उनका आणविक भार लगभग 180,000 है।
आईजीडी पूरक को ठीक नहीं करता है, नाल के माध्यम से नहीं गुजरता है। शरीर में इसकी भूमिका अपर्याप्त रूप से अध्ययन की गई है। माना जाता है कि आईजीडी को इम्यूनोलॉजिकल मेमोरी से संबंधित माना जाता है।
IgE समूह में तत्काल प्रकार के लिए जिम्मेदार अभिकर्मक प्रकार के एंटीबॉडी शामिल हैं। वे नाल के माध्यम से नहीं गुजरते हैं, पूरक को ठीक नहीं करते हैं, और रक्त वाहिका के साथ निष्क्रिय त्वचीय एनाफिलेक्सिस को सहन नहीं करते हैं। उन्हें मानव त्वचा को संवेदनशील बनाने की क्षमता की विशेषता है, इसलिए, उनकी पहचान के लिए तरीकों में से एक प्रुस्निट्ज-कुस्टनर निष्क्रिय हस्तांतरण प्रतिक्रिया है। वे नाक, आंख और श्वसन प्रणाली के श्लेष्म झिल्ली को भी संवेदनशील बनाते हैं। स्वस्थ व्यक्तियों में, उनका स्तर बहुत कम है। एलर्जी के साथ, IgE स्तर 4-30 गुना बढ़ जाता है। उनमें 20% प्रकाश श्रृंखलाएं, 80% - भारी (ई-श्रृंखला की भारी श्रृंखलाएं) हैं। IgE अवसादन निरंतर 8S। एक विद्युत क्षेत्र में, वे पीएच 8.6 पर सी- ग्लोबुलिन के y- और बीटा-अंश के साथ प्रवास करते हैं।
अभिकर्मक गैर-उपजीवन एंटीबॉडी हैं, जिससे उनका पता लगाना मुश्किल हो जाता है। IgE के निर्धारण के लिए कई तरीके हैं। रिएगिन-एलर्जेन कॉम्प्लेक्स एक सब्सट्रेट के साथ जोड़ती है जो रेडियोलॉजिकल तरीकों से पता लगाया जाता है। IgE की कुल कुल राशि और एक या किसी अन्य allergen (विशिष्ट अभिकर्मकों) के खिलाफ IgE के स्तर का पता लगाया जाता है। कई अन्य तरीकों का भी उपयोग किया जाता है (बेसोफिलिक ग्रैन्यूलोसाइट्स के क्षरण की प्रतिक्रिया, ऊतक बेसोफिल्स की गिरावट)।
अभिकर्मक द्विभाजित होते हैं। एक सिरे पर वे भारी जंजीरों (Fc) द्वारा कोशिका से जुड़े होते हैं, दूसरे (Fab) से allergen तक। एक एलर्जीन अणु दो रिएलीन अणुओं के साथ जोड़ता है।
अभिकर्मक अंगों (ब्रांकाई, आंतों, गर्भाशय), संयोजी ऊतक और रक्त (ऊतक बेसोफिल, बेसोफिलिक ग्रैन्यूलोसाइट्स, लिम्फोसाइट्स) की चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं के साथ केशिका एंडोथेलियल कोशिकाओं और अन्य ऊतकों के साथ भी जुड़ सकते हैं। इन कोशिकाओं में एफसी आईजीई के लिए रिसेप्टर्स हैं। IgE का उत्पादन केवल मनुष्यों में होता है, लेकिन यह जानवरों के ऊतक कोशिकाओं द्वारा भी तय किया जा सकता है। रेबीज के रोगियों में नाक के श्लेष्मा के स्राव में भी अभिकर्मक पाए जाते हैं, रिएगिन प्रकार की प्रतिक्रियाओं के साथ, ब्रोंची के स्राव में ईोसिनोफिलिक ग्रैन्यूलोसाइट्स दिखाई देते हैं।
तत्काल प्रकार की एलर्जी प्रतिक्रियाओं के लिए जिम्मेदार एक एंटीबॉडी के रूप में IgE की खोज के बाद, यह लंबे समय से माना जाता था कि अन्य प्रकार के Ig एलर्जी तंत्र में, विशेष रूप से अस्थमा के रोगजनन में शामिल नहीं हैं। हालांकि, डेटा धीरे-धीरे जमा हुआ है कि अन्य वर्गों के इम्युनोग्लोबुलिन एक आवश्यक भूमिका निभाते हैं।
विभिन्न वर्गों के इम्युनोग्लोबुलिन में महत्वपूर्ण भौतिक रासायनिक, संरचनात्मक अंतर हैं जो उनके जैविक गुणों को निर्धारित करते हैं।
एंटीबॉडी के गुणों और जैविक कार्यों की पूरी विविधता विभिन्न वर्गों के इम्युनोग्लोबुलिन के एफसी और फैब टुकड़ों द्वारा निर्धारित की जाती है। फैब का टुकड़ा - सक्रिय केंद्र का वाहक - एंटीबॉडी की स्थिरता को निर्धारित करता है, अर्थात, प्रतिजन को बांधने की उनकी क्षमता की डिग्री। इस प्रकार, इम्युनोग्लोब्युलिन जी और इम्युनोग्लोबुलिन एम एंटीजन के प्रकार के आधार पर उनकी तरलता में भिन्न होते हैं। उदाहरण के लिए, कॉर्पसकुलर एंटीजन, आईजीएम के साथ अधिक दृढ़ता से बातचीत करते हैं, जिसे इस प्रकार के इम्युनोग्लोबुलिन के पॉलीवलेंस द्वारा समझाया गया है। संरचना (प्रोटीन, पॉलीसेकेराइड) में एंटीजन सरल और अधिक मजबूती से आईजीजी से जुड़ते हैं, जिसका सक्रिय केंद्र अधिक दृढ़ता है।
इम्युनोग्लोबुलिन के विभिन्न वर्गों के एफसी-टुकड़े में संरचनात्मक अंतर एक एंटीजन के एंटीबॉडी के असमान गुणों को निर्धारित करते हैं, पूरक को ठीक करने की उनकी अलग क्षमता, विषाक्त पदार्थों को बेअसर, जैविक झिल्ली के माध्यम से पारगम्यता आदि। और इम्यूनोपैथोलॉजिकल प्रक्रियाओं के गठन में पूरक-बाध्यकारी एंटीबॉडी की भागीदारी में।
एफसी के टुकड़े में एक साइटोट्रोपिक क्षेत्र होता है, जिसके कारण इम्युनोग्लोबुलिन कोशिकाओं (एंटीबॉडी होमोसाइटोट्रॉपी) से जुड़े होते हैं; इससे संबंधित कोशिकाओं की प्रतिक्रिया हो सकती है। कोशिकाओं की ऐसी प्रतिक्रियाएं जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों जैसे हिस्टामाइन की रिहाई के साथ समाप्त होती हैं, जो तत्काल प्रकार की एलर्जी के साथ होती है।
इस तरह के होमोसाइटोट्रॉपी आईजीई में निहित है, जो मुख्य रूप से एलर्जी रोगों के रोगजनन को निर्धारित करते हैं।
इम्युनोग्लोबुलिन के विभिन्न वर्गों से संबंधित एंटीबॉडी रोग प्रक्रिया के निर्माण में एक अलग भूमिका निभाते हैं। इम्यूनोग्लोबुलिन का अध्ययन प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया की स्थिति का आकलन करने और विशेष रूप से बिगड़ा प्रतिरक्षा प्रणाली के साथ रोगों के निदान में बहुत महत्वपूर्ण है।
इम्युनोग्लोबुलिन के अध्ययन का एक महत्वपूर्ण पहलू मोनोसेफ़िक सीरा के उपयोग के आधार पर सरल मात्रात्मक तरीकों का निर्माण था। सबसे व्यापक रूप से इस्तेमाल की जाने वाली विधि रेडियल प्रसार है।
अधिकांश अध्ययनों में, आमतौर पर इम्युनोग्लोबुलिन की तीन वर्गों की परिभाषा का उपयोग किया जाता है - जी, एम, ए। इम्युनोग्लोबुलिन डी, ई का निर्धारण अक्सर कम किया जाता है। IgE अनुसंधान विशेष तकनीकों का उपयोग करके किया जाता है।
इम्युनोग्लोबुलिन का सामान्य अनुपात: इम्युनोग्लोबुलिन जी -85%, इम्युनोग्लोबुलिन ए -10%, इम्युनोग्लोबुलिन एम -5%, इम्युनोग्लोबुलिन डी और इम्युनोग्लोबुलिन ई - 1% से कम। नवजात शिशुओं में IgG का स्तर वयस्कों में 80% या उससे अधिक होता है। बुजुर्गों में, इसके विपरीत, इम्युनोग्लोबुलिन के सभी वर्गों के स्तर में वृद्धि देखी जाती है।
जब प्रतिरक्षा की हास्य लिंक का आकलन करते हैं, तो न केवल इम्युनोग्लोबुलिन के व्यक्तिगत वर्गों की संख्या निर्धारित करना महत्वपूर्ण है, बल्कि एक विशिष्ट एंटीजन के लिए एंटीबॉडी की सामग्री की पहचान करना भी है।
इम्युनोग्लोबुलिन की एकाग्रता प्रतिरक्षा प्रणाली की स्थिति, एंटीजेनिक उत्तेजना की ताकत को दर्शाती है, लेकिन इम्युनोग्लोबुलिन की सामग्री और एक विशेष एंटीजन के एंटीबॉडी के स्तर के बीच कोई सीधा संबंध नहीं है।
ब्रोन्कियल अस्थमा में इम्युनोग्लोबुलिन के अनुपात के अध्ययन से बहुत महत्व जुड़ा हुआ है। इसी समय, कई लेखक डिस्मिनोग्लोबुलिनमिया की उपस्थिति को नोट करते हैं, जिनमें से गंभीरता रोग के रूप और गंभीरता पर एक निश्चित निर्भरता में है। हालांकि, इस संबंध में कोई स्पष्ट रूप से व्यक्त पैटर्न नहीं है।
कई शोधकर्ता संक्रामक-एलर्जी अस्थमा में सभी वर्गों के इम्युनोग्लोबुलिन के स्तर में वृद्धि को नोट करते हैं। एक संख्या इम्युनोग्लोबुलिन के विभिन्न वर्गों के स्तर में महत्वपूर्ण उतार-चढ़ाव का संकेत देती है। इस विषमता को रोगियों के सर्वेक्षण किए गए सर्वेक्षणों की महान विविधता, रोग की एटियलजि और रोगजनन की विविधता और इसकी गंभीरता से समझाया गया है।
अस्थमैटिक्स में आईजीई सामग्री पर डेटा बहुत रुचि रखते हैं। एटोपिक अस्थमा के साथ इसमें एक तेज वृद्धि हुई है, रोग के संक्रामक-एलर्जी रूप में कम स्पष्ट है। आईजीए में एक साथ कमी के साथ रक्त में इम्युनोग्लोबुलिन ई की उच्च सामग्री को एक खराब रोगसूचक संकेत मानते हैं।
ब्रोन्कियल स्राव में इम्युनोग्लोबुलिन के लिए के रूप में, साहित्य बहुत विविध है। यह ब्रोंकाइटिस के रोगियों में उनकी सामग्री की तुलना में अस्थमा के रोगियों की ब्रांकाई से आईजीए और आईजीजी के उच्च स्तर को इंगित करता है। ब्रोंकियल अस्थमा में आईजी हाइपरसेरेटियन द्वारा एलर्जिस्ट इसे समझाते हैं। अन्य लेखक, इसके विपरीत, ब्रोंची के स्राव में इम्युनोग्लोबुलिन की सामग्री में कमी पर ध्यान देते हैं। यह माना जा सकता है कि आईजीएम में कमी के साथ आईजीजी के स्तर में वृद्धि के तथ्य को एंटीजेनिक प्रभाव की अवधि से समझाया गया है।
सबसे अधिक अध्ययन किया जाने वाला वर्ग IgG है, जो वयस्कों में इम्युनोग्लोबुलिन (0.8-68 g / l) के थोक बनाता है। आईजीजी कई एंटीजन के खिलाफ एंटीबॉडी को संदर्भित करता है, जो उनके महत्वपूर्ण सुरक्षात्मक मूल्य को निर्धारित करता है।
प्रोटियोलिटिक क्षरण के तरीकों का उपयोग करते हुए, डॉक्टरों ने आईजीजी अणु की संरचना को नष्ट कर दिया है। जैसा कि यह निकला, इम्युनोग्लोबुलिन जी में 2 प्रकाश (एल-चेन) और 2 भारी (एच-चेन) डाइसल्फ़ाइड के चेन हैं जो डाइसल्फ़ाइड (-एस-एस-) पुलों से जुड़े हुए हैं, साथ ही साथ कम मजबूत सहसंयोजक बॉन्ड भी हैं। इम्यूनोग्लोबुलिन के सभी वर्गों में एल-चेन समान हैं, आईजी में मुख्य संरचनात्मक अंतर एच-चेन में स्थानीयकृत हैं। एच-चेन के अधिक विस्तृत अध्ययनों ने आईजीजी के भीतर चार उपवर्गों, आइसोटाइप को भेद करना संभव बना दिया। आईजीजी उपवर्गों को उनकी कार्रवाई और विशिष्टता के अनुसार वर्गीकृत किया जाता है। IgG की वर्षा दर 7S है, आणविक भार 160,000 है, और इसमें 1330 अमीनो एसिड होते हैं। इम्युनोग्लोबुलिन जी अणु में एक ही संरचना के दो केंद्र होते हैं, जो अणु का काम कर रहे भाग होते हैं और इन्हें प्रतिभागियों का संयोजन भी कहा जाता है।
प्रोटीयोलाइटिक एंजाइमों का उपयोग करके आईजीजी से, आप 1 क्षेत्र को अलग कर सकते हैं, जिसमें भारी श्रृंखलाओं के दो हिस्से शामिल हैं जिनमें सक्रिय केंद्र, एफसी-टुकड़ा (फ्रैगमेंट स्थिरांक) नहीं है। अणु के बाकी हिस्सों को दो फैब टुकड़ों (फ्रैगमेंट एंटीजन बाइंडिंग) में विभाजित किया गया है, जो एंटीजन को बांध सकता है और इसमें एक हल्की श्रृंखला, भारी श्रृंखला का एक हिस्सा शामिल हो सकता है। प्रत्येक फैब टुकड़े में एक सक्रिय साइट होती है जो एंटीबॉडी की विशिष्टता निर्धारित करती है। सक्रिय केंद्र, या अन्यथा एक संयोजन साइट, अमीनो एसिड की एक छोटी संख्या (लगभग 15) द्वारा बनाई जाती है और अणु की विशिष्टता और अद्वितीय परिवर्तनशीलता प्रदान करती है। यह सक्रिय साइट दोनों सर्किट से संबंधित है।
फैब टुकड़ा के सक्रिय क्षेत्र में अमीनो एसिड संरचना की परिवर्तनशीलता विभिन्न प्रकार के संरचनात्मक वेरिएंट के गठन को प्रदान करती है जो विभिन्न प्रकार के प्राकृतिक और सिंथेटिक एंटीजेनिक निर्धारकों के पूरक हैं। एक और एफसी-टुकड़े की स्थिरता इम्युनोग्लोबुलिन के इस वर्ग के प्रभावकारक समारोह की एकरूपता को निर्धारित करती है। आईजीजी नाल को पार करने में सक्षम एकमात्र इम्युनोग्लोबुलिन है।
इस वर्ग के प्रोटीन सीरम इम्युनोग्लोबुलिन का 5-10% बनाते हैं। वे मैक्रोग्लोबुलिन हैं, 900000-1000000 के आणविक वजन हैं, इलेक्ट्रोफोरोसिस के दौरान वे बीटा-ग्लोब्युलिन के क्षेत्र में पलायन करते हैं। इम्युनोग्लोबुलिन एम अणु में पांच इकाइयां होती हैं, जिनमें से प्रत्येक में IgG होता है, जिसमें 2 भारी, 2 प्रकाश श्रृंखलाएं होती हैं। ये सभी डाइसल्फ़ाइड पुलों द्वारा जुड़े हुए हैं। अमीनो एसिड संरचना और प्रकाश श्रृंखलाओं की एंटीजेनिक संरचना आईजीजी के समान हैं। आईजीएम की भारी श्रृंखला आणविक भार, एमिनो एसिड संरचना और एंटीजेनिक संरचना में आईजीजी की एच-चेन से भिन्न होती है।
चूंकि IgM अणु में IgG के समान पांच सबयूनिट्स शामिल हैं, इसलिए, एक को इसमें दस सक्रिय केंद्रों की उम्मीद होगी, लेकिन अध्ययनों से पता चलता है कि प्रत्येक सबयूनिट में स्टिक सिंदूर के कारण सक्रिय केंद्रों में से एक प्रतिजन के लिए दुर्गम है।
IgGs विभिन्न एंटीजन के साथ टीकाकरण के प्रारंभिक चरण में बनते हैं। एक प्रोटीन प्रकृति के एंटीजन के संपर्क में होने पर, आईजीएम संश्लेषण को आईजीजी एंटीबॉडी के संश्लेषण द्वारा जल्दी से बदल दिया जाता है; अगर एंटीजन एक पॉलीसैकराइड प्रकृति के होते हैं, तो IgM को IgG के साथ एक साथ संश्लेषित किया जाता है। आईजीएम बहुत विशिष्ट नहीं हैं, लेकिन एंटीजन के साथ संयोजन में पूरक को ठीक करने के लिए एक उच्च गतिविधि है, जो एंटीजन के तेजी से विनाश में योगदान देता है। एक जीव संक्रमण के प्रारंभिक चरण में यह विशेषता बहुत महत्वपूर्ण है।
इम्युनोग्लोबुलिन की व्यक्तिगत कक्षाओं का मूल्यांकन करने के अलावा, इम्युनोग्लोबुलिन की कार्रवाई की प्रकृति का निर्धारण करना भी महत्वपूर्ण है। एलर्जी संबंधी बीमारियों में, अभिकर्मकों के अलावा, अन्य प्रकार के एंटीबॉडी का भी पता लगाया जाता है (प्रीपिसिटिन, हेमग्लगुटिन, अवरुद्ध)। वे विभिन्न एलर्जी प्रक्रियाओं में भाग ले सकते हैं - ब्रोन्कियल अस्थमा, खाद्य एलर्जी, दवा एलर्जी, परागण।
प्रीपिलेटिंग एंटीबॉडीज (आमतौर पर इम्युनोग्लोबुलिन जी), जो एलर्जी प्रक्रियाओं में शामिल हैं, प्रतिरक्षा परिसरों का एक घटक है। उत्तरार्द्ध स्थानीयकृत हैं, संवहनी दीवार के माध्यम से घुसना, ब्रोन्कियल एल्वियोली में। सक्रियण पूरक, ल्यूकोटेक्सिक कारकों की रिहाई से ग्रैन्यूलोसाइट्स और मैक्रोफेज की उपस्थिति होती है। उत्तरार्द्ध का विनाश एंजाइम और मोनोकाइन जारी करता है जो फेफड़ों के ऊतकों को नुकसान पहुंचाता है, और इसके फाइब्रोसिस बनाता है। एक भड़काऊ प्रतिक्रिया विकसित होती है, जो जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों द्वारा मध्यस्थ होती है।
पूरक-बाध्यकारी एंटीबॉडी एलर्जी के रोगजनन में भाग लें जैसे कि "रिवर्स" एनाफिलेक्सिस, साइटोटॉक्सिक एनाफिलेक्टिक शॉक, बैक्टीरियल एलर्जी के मामले में एनाफिलेक्टिक शॉक; ट्यूबरकुलिन शॉक; वे परागण के साथ भी पाए जाते हैं।
एलर्जी से उबरने वाले लोगों के रक्त में एलर्जी अवरोधक एंटीबॉडी पाए जाते हैं। वे इम्युनोग्लोबुलिन जी से संबंधित हैं, थर्मोस्टेबल हैं, त्वचा को संवेदनशील नहीं करते हैं, और वर्षा का कारण नहीं बनते हैं। इस प्रकार के एंटीबॉडी विशिष्ट हाइपोसेंसिटाइजेशन के बाद बनते हैं।
हेमग्लगुटिंग एंटीबॉडीज - एलर्जेन से जुड़े एरिथ्रोसाइट्स के साथ विशेष रूप से प्रतिक्रिया करने में सक्षम एंटीबॉडी। यह निश्चित रूप से स्थापित नहीं किया गया है कि क्या अन्य प्रकार के एंटीबॉडी (अभिकर्मकों या अवरोधन) के पास एग्लूटिनेशन की इस संपत्ति है।
एलर्जी एंटीबॉडी विशिष्ट हैं, लेकिन विशिष्टता कुछ प्रकार की एलर्जी के सापेक्ष है, तथाकथित क्रॉस-प्रतिक्रिया संभव है। एंटीजन (एलर्जेन) और एंटीबॉडी के बीच प्रतिक्रिया कई गुना होती है और विभिन्न नैदानिक \u200b\u200bअभिव्यक्तियों को जन्म देती है।
लेख तैयार किया गया और इसके द्वारा संपादित किया गया: सर्जनएंटी-रीसस इम्यूनोग्लोबुलिन प्रोटीन के लिए सक्रिय घटक इम्युनोग्लोबुलिन, साथ ही सहायक पदार्थ के रूप में इंजेक्शन के लिए ग्लाइसिन पानी शामिल है।
यह इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए एक समाधान के रूप में उत्पादित किया जाता है। तरल में हल्का पीला रंग होता है या पूरी तरह से रंगहीन होता है, यह पूरी तरह से पारदर्शी या थोड़ा ओपलेसेंट होता है।
एक छोटा सा अवक्षेप दिखाई दे सकता है, जो गायब हो जाता है यदि ampoule हिल जाता है। एक कार्डबोर्ड पैकेज में 1 या 10 ampoules, साथ ही एक ampoule चाकू हो सकता है।
मानव इम्युनोग्लोबुलिन एंटी-रीसस RhO (D) - इम्यूनोलॉजिकल गतिविधि के साथ प्रोटीन अंश। यह उन दाताओं के सीरम या प्लाज्मा से अलग है, जिन्हें शुरू में रक्त में हेपेटाइटिस सी के एंटीबॉडी की अनुपस्थिति के लिए परीक्षण किया गया था, और रक्त में हेपेटाइटिस बी वायरस की कोई सतह एंटीजन नहीं थी। दवा का सक्रिय घटक इम्युनोग्लोबुलिन जी है, जिसमें अपूर्ण एंटी-आरएचओ (डी) है। ) एंटीबॉडीज। एक नकारात्मक आरएच वाली गर्भवती महिला के शरीर में इस दवा के प्रभाव के तहत, जिसने सकारात्मक आरएचओ (डी) वाले बच्चों को जन्म दिया, या आरएचओ (डी) की स्थिति में एक आदमी के सकारात्मक रक्त के तहत गर्भपात हुआ, आरएच संवेदीकरण (यानी आरएचओ (डी) एंटीबॉडी का गठन) को रोका जाता है।
मानव इम्युनोग्लोबुलिन एंटी-रीसस आरएचओ (डी) इंट्रामस्क्युलर रूप से पेश किए जाने के 24 घंटे बाद रोगी के रक्त में एंटीबॉडी की एकाग्रता का उच्चतम स्तर नोट किया जाता है। शरीर से आधा जीवन चार से पांच सप्ताह का होता है।
यह उपकरण केवल एक विशेषज्ञ द्वारा निर्देशित के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है। दवा का उपयोग करने के लिए संकेत दिया गया है निम्नलिखित मामलों में नकारात्मक आरएच कारक वाली महिलाओं में आरएच-संघर्ष की रोकथाम सुनिश्चित करने के लिए:
विशेषज्ञ मानव इम्युनोग्लोबुलिन एंटी-रीसस RhO (D) को Rh पॉजिटिव प्यूपरस को नहीं लिखते हैं, और Rh-negative puerperas को Rho (D) प्रतिजन (बशर्ते कि Rh एंटीबॉडीज सीरम में पाया गया है) को प्राप्त नहीं कर सकते हैं।
प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं दुर्लभ हैं। इस दवा की शुरुआत के साथ, निम्नलिखित अभिव्यक्तियाँ संभव हैं:
विकास बहुत कम ही संभव है। जिन रोगियों को दवा के साथ इंजेक्शन लगाया गया है, उन्हें इंजेक्शन के बाद आधे घंटे के लिए विशेषज्ञों की देखरेख में रहना चाहिए। यदि आवश्यक हो तो विशेषज्ञ को एंटी-शॉक उपचार करने में सक्षम होना चाहिए।
समाधान के साथ ampoule की शुरूआत से पहले, इसे दो घंटों के लिए 18 से 22 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर रखा जाना चाहिए। आंतरिक रूप से प्रशासित नहीं किया जा सकता है। फोम के गठन को रोकने के लिए, समाधान को एक विस्तृत लुमेन के साथ सुई के साथ सिरिंज में खींचा जाना चाहिए। खोली हुई बोतल को स्टोर न करें।
दवा की एक खुराक एक बार इंट्रामस्क्युलर रूप से इंजेक्ट की जाती है। प्रसव के बाद एक महिला के लिए इम्यूनोग्लोबुलिन को पहले तीन दिनों के दौरान प्रशासित किया जाता है।
जब गर्भावस्था समाप्त हो जाती है इंजेक्शन ऑपरेशन के तुरंत बाद किया जाना चाहिए।
पूर्ण गर्भधारण के दौरान दवा की एक निश्चित खुराक को प्रशासित करने की आवश्यकता इस बात पर निर्भर करती है कि मां के रक्तप्रवाह में कितना भ्रूण का रक्त प्रवेश किया है।
प्रोफिलैक्सिस के उद्देश्य के लिए, दवा की एक खुराक (300 μg) बच्चे के जन्म से पहले दिलाई जाती है, इसे लगभग 28 सप्ताह के गर्भ में प्रशासित किया जाना चाहिए। बच्चे के जन्म के 2-3 दिन बाद, इम्युनोग्लोबुलिन की एक और खुराक दिलाई जाती है, बशर्ते कि आरएच पॉजिटिव बच्चा पैदा हो।
यदि गर्भधारण की किसी भी अवधि में गर्भावस्था के समापन का खतरा है, तो दवा की एक खुराक प्रशासित की जानी चाहिए।
अगर हुआ त्वरित गर्भपात या तो बीच में अस्थानिक गर्भावस्था गर्भ के 13 सप्ताह के बाद, दवा की 1 खुराक की शुरूआत की सिफारिश की जाती है। यदि गर्भावस्था 13 सप्ताह से पहले समाप्त हो जाती है, तो एक मिनी-खुराक (50 μg) प्रशासित किया जा सकता है।
अन्य मामलों में दवा के संकेत और खुराक विशेष रूप से एक विशेषज्ञ द्वारा निर्धारित किए जाते हैं। यह यह निर्धारित करने में भी मदद करेगा कि कौन सा एंटी-रीसस इम्युनोग्लोबुलिन बेहतर है।
ड्रग ओवरडोज के कोई आंकड़े नहीं हैं।
दवा के प्रशासन को एंटीबायोटिक दवाओं सहित अन्य दवाओं के साथ उपचार के साथ जोड़ा जा सकता है।
केवल एक पर्चे के साथ खरीदा जा सकता है।
इसे बच्चों से संरक्षित किया जाना चाहिए, एक अंधेरी और सूखी जगह में संग्रहीत किया जाना चाहिए, तापमान 2 और 10 डिग्री सेल्सियस के बीच होना चाहिए। उन ampoules का उपयोग न करें जिनकी अखंडता या अंकन का उल्लंघन किया गया है, साथ ही साथ अगर ampoule के अंदर समाधान के भौतिक गुण बदल गए हैं। दवा को 2 से 10 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर पहुंचाया जाना चाहिए।
दवा का शेल्फ जीवन 3 वर्ष है।
प्रसव से पहले Rh0 (D) ह्यूमन इम्युनोग्लोबुलिन का इंजेक्शन लेने वाली माताओं के बच्चों के जन्म के समय खराब पॉजिटिव डायरेक्ट एंटीग्लोबुलिन टेस्ट हो सकते हैं।
दवा के प्रशासन के बाद, एक महिला तीन महीने बाद किसी भी जीवित टीके प्राप्त नहीं कर सकती है।
यदि इस बात के सटीक प्रमाण हैं कि पिता Rh0 (D) -negative है, तो दवा नहीं दी जा सकती है।
बच्चे के जन्म में आरएच पॉजिटिव महिलाओं को दवा नहीं दी जाती है।
यदि संकेत दिया जाता है, तो दवा महिलाओं को दी जाती है गर्भावस्था के दौरान , और यदि आवश्यक हो - बच्चे के जन्म के बाद ... इस मामले में, गर्भावस्था के दौरान निर्देशों का कड़ाई से पालन किया जाना चाहिए, जिसमें दवा की खुराक के बारे में जानकारी शामिल है। महिलाओं की समीक्षाओं से संकेत मिलता है कि दवा, एक नियम के रूप में, स्पष्ट दुष्प्रभावों का कारण नहीं है। क्या गर्भावस्था के दौरान एंटी-रीसस इम्युनोग्लोबुलिन प्राप्त करना संभव है, आपको एक विशिष्ट चिकित्सा संस्थान में पता लगाना होगा।
निर्माता: PJSC "बायोफार्मा" यूक्रेन
एटीसी कोड: J06B B01
फार्म समूह:
रिलीज फॉर्म: तरल खुराक के रूप। इंजेक्शन।
सक्रिय तत्व - इम्युनोग्लोबुलिन - 300 μg (एंटीबॉडी टिटर 1: 2000);
excipients - ग्लाइसीन (ग्लाइकोल, अमीनोएसिटिक एसिड), सोडियम क्लोराइड।
मूल गुण: यह दवा इम्यूनोलाइज्ड डोनर्स (या रीइम्मुनाइज्ड डोनर्स) के सीरम या रक्त प्लाज्मा का एक इम्यूनोलॉजिकल सक्रिय प्रोटीन अंश है, जो एचआईवी -1, एचआईवी -2, हेपेटाइटिस सी वायरस और हेपेटाइटिस बी वायरस की सतह एंटीजन के एंटीबॉडी की अनुपस्थिति के लिए परीक्षण किया गया है, जो शुद्ध और अंशांकन द्वारा केंद्रित है। एथिल अल्कोहल, जो एंटी-आरएच ओ (डी) एंटीबॉडी की एक उच्च सामग्री के साथ विलायक-डिटर्जेंट विधि द्वारा वायरल निष्क्रियता के चरण से गुजर चुका है। 1.0 मिली की तैयारी में प्रोटीन की मात्रा 0.09 ग्राम से 0.11 ग्राम तक होती है। पारदर्शी या थोड़े से दूध के साथ, रंगहीन या पीले रंग के तरल के साथ। भंडारण के दौरान, एक मामूली तलछट दिखाई दे सकती है, जो झटकों के साथ गायब हो जाती है। उत्पाद में संरक्षक या एंटीबायोटिक नहीं होते हैं।
दवा का सक्रिय आधार इम्युनोग्लोबुलिन है जो आरएच एंटीजन (डी) के लिए विशिष्ट है। दवा की 1 खुराक में एंटीबॉडी का टिटर कम से कम 1: 2000 (इम्युनोग्लोबुलिन का 300 μg) है, जो कॉम्ब्स प्रतिक्रिया का उपयोग करके निर्धारित किया जाता है। दवा आरएच-नकारात्मक महिलाओं के आरएच संवेदीकरण को रोकती है, जो कि आरएचओ (डी) -पोजिटिव बच्चों के जन्म के समय मां के रक्तप्रवाह में भ्रूण के आरएचओ (डी) -पोजिटिव रक्त के प्रवेश के परिणामस्वरूप संभव है, यदि गर्भपात (सहज और कृत्रिम दोनों), , अगर आपको गर्भावस्था के दौरान पेट में चोट लगती है।
दवा का उपयोग किया जाता है:
आरएच-ओ (डी) एंटीजन के प्रति संवेदनशील नहीं होने वाले आरएच-नकारात्मक महिलाओं में प्रसवपूर्व अवधि में प्रोफिलैक्सिस के लिए;
आरएच-ओ (डी) एंटीजन, अर्थात्, के प्रति संवेदनशीलता वाले आरएच-नकारात्मक महिलाओं में प्रसवोत्तर अवधि में प्रोफिलैक्सिस के लिए। जिन लोगों ने आरएच एंटीबॉडी विकसित नहीं की है (पहली गर्भावस्था और आरएच पॉजिटिव बच्चे के जन्म के लिए, जिसका रक्त एबीओ रक्त समूहों के अनुसार मां के रक्त के अनुकूल है);
आरएच-नकारात्मक महिलाओं में गर्भावस्था की कृत्रिम समाप्ति के साथ, जो आरएच ओ (डी) एंटीजन के प्रति भी संवेदनशील नहीं हैं, पति से संबंधित आरएच-पॉजिटिव रक्त के मामले में;
गर्भावस्था के किसी भी स्तर पर गर्भपात और गर्भपात की धमकी के साथ;
जब एमनियोसेंटेसिस करते हैं;
यदि आपको गर्भावस्था के दौरान पेट के अंगों पर चोटें आती हैं।
महत्वपूर्ण! उपचार देखें
आवेदन करते समय, निम्नलिखित मानदंडों पर विचार किया जाना चाहिए:
· माँ को आरएच नकारात्मक होना चाहिए और पहले से ही आरएच ओ (डी) एंटीजन के प्रति संवेदनशील नहीं होना चाहिए;
· उसके बच्चे को आरएच पॉजिटिव होना चाहिए और एक नकारात्मक प्रत्यक्ष एंटीग्लोबुलिन परीक्षण करना चाहिए। यदि प्रसव से पहले दवा दी जाती है, तो यह आवश्यक है कि प्रसव के 72 घंटों के भीतर आरएच पॉजिटिव बच्चे के जन्म के बाद माँ को दवा की एक और खुराक प्राप्त हो। यदि पिता आरएच नकारात्मक पाया जाता है, तो दवा का प्रशासन करने की कोई आवश्यकता नहीं है।
इम्युनोग्लोबुलिन को एक बार (300 एमसीजी) की खुराक में इंट्रामस्क्युलर रूप से दिया जाता है:
जब गर्भधारण के लगभग 28 सप्ताह की अवधि में जन्म के समय में प्रोफिलैक्सिस का आयोजन किया जाता है उसके बाद, जन्म के बाद 72 घंटे के भीतर अधिमानतः एक और खुराक (300 mcg) लेना अनिवार्य है, अगर जन्म लेने वाला बच्चा Rh- पॉजिटिव है।
प्रसव के बाद के पहले 72 घंटों के दौरान प्रसवोत्तर अवधि में प्रोफिलैक्सिस ले जाना;
कृत्रिम गर्भपात के साथ, एक अस्थानिक गर्भावस्था की समाप्ति - ऑपरेशन के अंत के तुरंत बाद। जब गर्भधारण 13 सप्ताह से अधिक होता है, तो एकल खुराक की सिफारिश की जाती है; यदि गर्भावस्था 13 सप्ताह से कम समय तक बाधित होती है, तो इम्युनोग्लोबुलिन (लगभग 50 माइक्रोग्राम) की एक छोटी खुराक का उपयोग संभव है;
गर्भपात और गर्भपात की धमकी के मामले में - गर्भावस्था के किसी भी स्तर पर;
गर्भावस्था के दूसरे और / या तीसरे तिमाही के दौरान पेट के अंगों में आघात या जब आघात होता है, तो ऑपरेशन के अंत के तुरंत बाद दवा की एक खुराक देने की सिफारिश की जाती है। यदि पेट के अंगों के लिए एम्नियोसेंटेसिस या आघात 13-18 सप्ताह के गर्भ में दवा के प्रशासन की आवश्यकता होती है, तो एक और खुराक (300 μg) 26-28 सप्ताह पर दिलाई जानी चाहिए।
1: 2000 के एटी टिटर के साथ दवा की एक खुराक (300 μg)।
दवा को अंतःशिरा रूप से इंजेक्ट करना निषिद्ध है!
चिकित्सा देखरेख में आवेदन करें। प्रशासन की शुरुआत से पहले, दवा के साथ ampoules को कमरे के तापमान (20) 2) ºС पर 2 घंटे तक रखा जाता है। दवा को एक खुली ampoule में संग्रहीत नहीं किया जा सकता है। समाप्ति की तारीख के बाद, दवा का उपयोग अस्वीकार्य है। मानव विरोधी आरएच ओ (डी) इम्युनोग्लोबुलिन के प्रशासन के बाद जीवित टीकों के साथ महिलाओं के टीकाकरण को 3 महीने से पहले नहीं किया जाना चाहिए।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें। "उपयोग के लिए संकेत", "प्रशासन और खुराक की विधि" अनुभाग देखें।
बच्चे। नवजात शिशुओं को दवा का प्रशासन करना मना है! प्रसव से पहले दवा प्राप्त करने वाली महिलाओं के लिए पैदा हुए बच्चों में, जन्म के समय एंटीग्लोबुलिन की उपस्थिति के लिए प्रत्यक्ष परीक्षण के कमजोर सकारात्मक परिणाम प्राप्त करना संभव है। मां के रक्त सीरम में, निष्क्रिय रूप से प्राप्त Rh o (D) के प्रति एंटीबॉडी का पता लगाना संभव है, अगर मानव विरोधी Rh o (D) इम्युनोग्लोब्युलिन के जन्म के बाद या प्रसवोत्तर प्रशासन के बाद एंटीबॉडी के लिए स्क्रीनिंग परीक्षण किए जाते हैं।
एक नियम के रूप में, इम्युनोग्लोबुलिन के प्रशासन के लिए कोई प्रतिक्रिया नहीं है। दुर्लभ मामलों में, स्थानीय प्रतिक्रियाएं हाइपरमिया के रूप में हो सकती हैं और प्रशासन के बाद पहले दिनों के दौरान तापमान में 37.5 o C की वृद्धि हो सकती है। परिवर्तित प्रतिक्रियाशीलता वाले कुछ रोगियों में दवा विभिन्न प्रकार की एलर्जी प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकती है, और दुर्लभ मामलों में -। इस संबंध में, जिन रोगियों को दवा प्राप्त हुई, उन्हें 30 मिनट के लिए चिकित्सा पर्यवेक्षण के अधीन होना चाहिए। घटना संभव है।
अन्य विशिष्ट दवाओं के साथ संयोजन संभव है।
इम्युनोग्लोबुलिन का प्रशासन मानव रक्त की प्रोटीन की तैयारी के प्रशासन के लिए गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं के इतिहास वाले व्यक्तियों में contraindicated है। दवा का प्रशासन आरएच पॉजिटिव महिलाओं में प्रसव में आरएच-पॉजिटिव महिलाओं में, साथ ही आरएच ओ (डी) एंटीजन में संवेदीकृत आरएच-नकारात्मक महिलाओं में contraindicated है, जिनके सीरम आरएच एंटीबॉडी पाए जाते हैं।
एलर्जी रोगों से पीड़ित मरीजों, या उनमें से एक इतिहास के साथ, इम्युनोग्लोबुलिन प्रशासन के दिन और अगले 3 दिनों के लिए एंटीथिस्टेमाइंस की सिफारिश की जाती है।
की पढ़ाई नहीं हुई है।
2 डिग्री सेल्सियस से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर एक सूखी, अंधेरी जगह में। बच्चों की पहुँच से दूर रक्खें।
पर्चे पर
एक ampoule में 1 खुराक (300 μg इम्युनोग्लोबुलिन के एंटीबॉडी टिटर के साथ 1: 2000)। एक पैक में 1 या 3 या 5 ampoules।
विशेषता। एचआईवी (HIV-1, HIV-2), हेपेटाइटिस C वायरस और हेपेटाइटिस B सतह प्रतिजन के एंटीबॉडी की अनुपस्थिति के लिए मानव प्लाज्मा या दाताओं के सीरम से पृथक किए गए सक्रिय रूप से सक्रिय प्रोटीन अंश। दवा का सक्रिय घटक IgG अधूरा एंटी-आरएचओ युक्त है। (डी) एंटीबॉडी।
औषधि क्रिया। रोकता है एक Rho (डी) के isoimmunization - एक Rh0 (D) के बच्चे के जन्म के समय (R) (D) -सूचक भ्रूण के संपर्क में आने वाली मां, गर्भपात के दौरान (सहज और प्रेरित दोनों), एमनियोसेंटेसिस, या अंग आघात की स्थिति में गर्भावस्था के दौरान उदर गुहा। एक आरएचओ (डी) -negative मां द्वारा पूरी तरह से परिपक्व आरएचओ (डी) -पोजिटिव बच्चे के जन्म के बाद 48-72 घंटों के भीतर दवा लेने पर मां के आरएच-टीकाकरण की आवृत्ति कम हो जाती है।
फार्माकोकाइनेटिक्स। C रक्त में एंटीबॉडीज की अधिकतम मात्रा 24 घंटे के बाद पहुँच जाती है। मानव इम्युनोग्लोबुलिन एंटी-रीसस Rho (D) का आधा जीवन 23-26 दिनों का होता है। शरीर से एंटीबॉडी का टी 1/2 - 4-5 सप्ताह।
संकेत। आरएच-नकारात्मक महिलाओं में आरएच-संघर्ष की रोकथाम जो पहली गर्भावस्था की स्थिति के तहत आरएचओ (डी) एंटीजन (यानी, जिन्होंने आरएच एंटीबॉडी विकसित नहीं की है) के प्रति संवेदनशीलता नहीं है और आरएच पॉजिटिव बच्चे का जन्म रक्त के प्रकार के अनुसार मां के रक्त के साथ संगत है AVO; आरएच-नकारात्मक महिलाओं में गर्भावस्था के कृत्रिम समापन के मामले में, जो आरएच-डी के प्रतिजन के लिए भी संवेदनशील नहीं हैं, पति से संबंधित आरएच-पॉजिटिव रक्त के मामले में।
मतभेद। अतिसंवेदनशीलता, Rh-negative puerperas Rh0 (D) प्रतिजन के प्रति संवेदनशील है, जिसके रक्त में सीरम आरएच एंटीबॉडी पाए जाते हैं; नवजात शिशुओं।
खुराक। इंजेक्शन की शुरुआत से पहले, दवा के साथ ampoules को कमरे के तापमान (18-22 डिग्री सेल्सियस) पर 2 घंटे तक रखा जाता है। फोम के गठन से बचने के लिए, दवा को एक विस्तृत लुमेन के साथ सुई के साथ सिरिंज में खींचा जाता है। दवा को एक खुली बोतल में संग्रहीत नहीं किया जा सकता है। आप I / O दर्ज नहीं कर सकते।
में / एम, 1 खुराक, एक बार: प्रसव के लिए - प्रसव के बाद पहले 48-72 घंटों के भीतर, गर्भावस्था के कृत्रिम समापन के साथ - ऑपरेशन के अंत के तुरंत बाद। एक खुराक - 1: 2000 के टिटर पर 300 एमसीजी और 1: 1000 के टिटर पर 600 एमसीजी।
गर्भावस्था की पूर्ण अवधि के बीतने के मामले में एक निश्चित खुराक की आवश्यकता भ्रूण के रक्त की मात्रा के आधार पर भिन्न हो सकती है जो मां के रक्तप्रवाह में प्रवेश कर गई है। 1 खुराक (300 माइक्रोग्राम) में आरएच कारक को संवेदीकरण को रोकने के लिए पर्याप्त मात्रा में एंटीबॉडी होते हैं, अगर रक्तप्रवाह में लाल रक्त कोशिकाओं की मात्रा 15 मिलीलीटर से अधिक नहीं होती है। ऐसे मामलों में जहां भ्रूण की लाल रक्त कोशिकाओं की बड़ी मात्रा (पूरे रक्त के 30 मिलीलीटर या लाल रक्त कोशिकाओं के 15 मिलीलीटर से अधिक) से मां के रक्तप्रवाह में प्रवेश करने की उम्मीद होती है, भ्रूण की लाल रक्त कोशिकाओं को एक अनुमोदित प्रयोगशाला विधि (उदाहरण के लिए, क्लीहायर और बेटके के अनुसार एक संशोधित एसिड वॉश-स्टेनिंग विधि) का उपयोग करके गिना जाना चाहिए। ) आवश्यक आईजी खुराक निर्धारित करने के लिए। मां के रक्तप्रवाह में प्रवेश करने वाले भ्रूण एरिथ्रोसाइट्स की गणना की मात्रा 15 मिलीलीटर से विभाजित होती है और दवा की खुराक की संख्या जिसे प्रशासित किया जाना चाहिए। यदि, खुराक की गणना के परिणामस्वरूप, एक अंश प्राप्त होता है, तो खुराक की संख्या को बढ़ने की दिशा में अगली पूरी संख्या तक गोल किया जाना चाहिए (उदाहरण के लिए, जब 1.4 का परिणाम प्राप्त होता है, तो दवा की 2 खुराक (600 μg) प्रशासित की जानी चाहिए)।
प्रसवपूर्व अवधि में प्रोफिलैक्सिस के लिए, गर्भावस्था के लगभग 28 वें सप्ताह में दवा की 1 खुराक (300 माइक्रोग्राम) का सेवन करना चाहिए। फिर एक और 1 खुराक (300 μg) दर्ज करना अनिवार्य है, अधिमानतः प्रसव के बाद 48-72 घंटों के भीतर, यदि जन्म हुआ बच्चा आरएच-पॉजिटिव निकला।
यदि गर्भावस्था के किसी भी चरण में गर्भपात की धमकी के बाद गर्भावस्था जारी रहती है, तो दवा का एक और 1 खुराक (300 μg) प्रशासित किया जाना चाहिए। यदि यह संदेह है कि 15 मिलीलीटर से अधिक भ्रूण लाल रक्त कोशिकाओं ने मां के रक्तप्रवाह में प्रवेश किया है, तो ऊपर बताए अनुसार खुराक को बदलना आवश्यक है।
13 सप्ताह से अधिक की गर्भकालीन आयु के साथ एक सहज गर्भपात, प्रेरित गर्भपात या एक अस्थानिक गर्भावस्था की समाप्ति के बाद, दवा की 1 खुराक (300 μg) का प्रशासन करने की सिफारिश की जाती है (या अधिक यदि भ्रूण के 15 मिलीलीटर से अधिक भ्रूण मां के रक्तप्रवाह में प्रवेश कर चुके हैं) यदि गर्भावस्था 13 सप्ताह से कम समय में समाप्त हो जाती है एक मिनी-खुराक (लगभग 50 एमसीजी) का एक एकल उपयोग संभव है।
एमनियोसेंटेसिस के बाद, या तो गर्भावस्था के 15-18 सप्ताह में, या गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान, या यदि दूसरी या तीसरी तिमाही के दौरान पेट के अंगों को आघात लगता है, तो दवा की 1 खुराक (300 μg) या इससे अधिक होने पर संदेह होने पर इसे लेने की सलाह दी जाती है। भ्रूण एरिथ्रोसाइट्स के 15 मिलीलीटर से अधिक मां का रक्त प्रवाह)। यदि पेट के अंगों को आघात, एमनियोसेंटेसिस या अन्य प्रतिकूल परिस्थिति में गर्भावस्था के 13-18 सप्ताह की अवधि में दवा के प्रशासन की आवश्यकता होती है, तो 26-28 सप्ताह की अवधि में एक और खुराक (300 μg) का सेवन करना चाहिए। गर्भावस्था के दौरान सुरक्षा बनाए रखने के लिए, आरएच-पॉजिटिव भ्रूण एरिथ्रोसाइट्स के प्रति प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को रोकने के लिए आवश्यक रूप से आरएचओ (डी) के प्रति निष्क्रिय प्राप्त एंटीबॉडी की एकाग्रता को आवश्यक स्तर से नीचे नहीं गिरने देना चाहिए। किसी भी मामले में, दवा की खुराक को प्रसव के बाद 48-72 घंटों के भीतर प्रशासित किया जाना चाहिए - यदि बच्चा आरएच-पॉजिटिव है। यदि अंतिम खुराक प्राप्त करने के 3 सप्ताह के भीतर प्रसव होता है, तो प्रसवोत्तर खुराक को रद्द किया जा सकता है (जब तक कि भ्रूण एरिथ्रोसाइट्स के 15 मिलीलीटर से अधिक मां के रक्तप्रवाह में प्रवेश नहीं किया जाता है)।
खराब असर। हाइपरमिया और हाइपरथर्मिया 37.5 डिग्री सेल्सियस (प्रशासन के बाद पहले दिनों के दौरान), अपच; शायद ही कभी (अतिसंवेदनशीलता के साथ, आईजीए की कमी सहित) - एलर्जी प्रतिक्रियाएं (एनाफिलेक्टिक सदमे तक)।
इंटरेक्शन। अन्य दवाओं के साथ संयोजन संभव है (एंटीबायोटिक दवाओं सहित)।
विशेष निर्देश। प्रसव से पहले आरएचओ (डी) मानव आईजी एंटी-रीसस प्राप्त करने वाली महिलाओं के लिए पैदा हुए बच्चों में, जन्म के समय एंटीग्लोबुलिन की उपस्थिति के लिए प्रत्यक्ष परीक्षण के कमजोर सकारात्मक परिणाम प्राप्त करना संभव है। निष्क्रिय रूप से प्राप्त एंटी-आरएचओ (डी) एंटीबॉडी का पता मातृ सीरम में लगाया जा सकता है यदि मानव आईजी से आरएचओ (डी) के जन्मपूर्व या प्रसवोत्तर प्रशासन के बाद एंटीबॉडी के लिए स्क्रीनिंग टेस्ट किए जाते हैं।
जीवित टीके के साथ महिलाओं के टीकाकरण को आईजी विरोधी रीसस के प्रशासन के बाद 3 महीने से पहले नहीं किया जाना चाहिए।
भौतिक संपत्तियों (मलिनकिरण, घोल का बादल होना, अटूट गुच्छे की मौजूदगी), एक समाप्त शेल्फ जीवन के साथ, अनुचित भंडारण के साथ, उपयोग के लिए उपयुक्त नहीं है।
यदि पिता आरएचओ (डी) नकारात्मक पाया जाता है, तो दवा का प्रशासन करने की कोई आवश्यकता नहीं है।
दवा के प्रशासन के बाद, रोगियों को 30 मिनट तक निगरानी की जानी चाहिए। चिकित्सा कार्यालयों में एंटी-शॉक थेरेपी का साधन होना चाहिए। एनाफिलेक्टाइड प्रतिक्रियाओं के विकास के साथ, एंटीहिस्टामाइन ड्रग्स, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और अल्फा-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट का उपयोग किया जाता है।
बच्चे के जन्म में आरएच पॉजिटिव महिलाओं को दवा नहीं दी जाती है।
दवाओं का राज्य रजिस्टर। आधिकारिक संस्करण: 2 खंडों में - एम।: मेडिकल काउंसिल, 2009. - वी। 2, भाग 1 - 568 पी; भाग 2 - 560 पी।
औषधीय प्रभाव
एचआईवी (एचआईवी -1, एचआईवी -2), हेपेटाइटिस सी वायरस और हेपेटाइटिस बी वायरस की सतह प्रतिजन के एंटीबॉडी की अनुपस्थिति के लिए मानव प्लाज्मा या दाताओं के सीरम से पृथक किए गए सक्रिय रूप से सक्रिय प्रोटीन अंश।
आरएच 0 (डी) -पोजिटिव भ्रूण के रक्त को आरएच 0 (डी) -पोजिटिव बेबी, गर्भपात (स्वस्फूर्त और प्रेरित दोनों), जन्म के मामले में, या प्राप्त होने पर, आरएचओ (डी) -ऑनगेटिव भ्रूण के रक्त के संपर्क में आने से रोकता है। गर्भावस्था के दौरान पेट के अंगों को आघात।
आरएच 0 (डी) -पोजिटिव बच्चे आरएच 0 (डी) -गर्भवती मां की आवृत्ति को कम कर देता है जब दवा पूरी तरह से परिपक्व आरएच 0 (डी) -सक्रिय बच्चे के जन्म के बाद 48-72 घंटों के भीतर इंजेक्ट की जाती है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
रक्त में एंटीबॉडी का सीमैक्स 24 घंटे के बाद पहुंच जाता है। मानव इम्युनोग्लोबुलिन एंटी-रीसस आरएच 0 (डी) का आधा जीवन 23-26 दिन है। शरीर से एंटीबॉडी का टी 1/2 - 4-5 सप्ताह।
संकेत
- आरएच-नकारात्मक महिलाओं में आरएच-संघर्ष को रोकना, जो आरएच 0 (डी) प्रतिजन (यानी, जिन्होंने आरएच एंटीबॉडी विकसित नहीं की है) को पहली गर्भावस्था की स्थिति के तहत और आरएच-पॉजिटिव बच्चे के जन्म के दौरान रक्त में समूहों द्वारा मां के रक्त के अनुकूल है एवीओ प्रणाली का रक्त;
- आरएच-नकारात्मक महिलाओं में गर्भावस्था के कृत्रिम समापन के साथ, जो आरएच 0 (डी) एंटीजन के प्रति संवेदनशील नहीं हैं, पति के आरएच-पॉजिटिव रक्त के मामले में।
खुराक की खुराक
प्रशासन की शुरुआत से पहले, दवा के साथ ampoules को कमरे के तापमान (18-22 डिग्री सेल्सियस) पर 2 घंटे तक रखा जाता है। फोम के गठन से बचने के लिए, दवा को एक विस्तृत लुमेन के साथ सुई के साथ सिरिंज में खींचा जाता है। दवा को एक खुली बोतल में संग्रहीत नहीं किया जा सकता है।
I / O दर्ज नहीं किया जा सकता।
में / मी, 1 खुराक, एक बार: प्रसव तक - प्रसव के बाद पहले 48-72 घंटों के दौरान, गर्भावस्था के कृत्रिम समापन के मामले में - ऑपरेशन के अंत के तुरंत बाद। एक खुराक - 1: 2000 के टिटर पर 300 एमसीजी और 1: 1000 के टिटर पर 600 एमसीजी।
गर्भावस्था की पूर्ण अवधि के बीतने के मामले में एक निश्चित खुराक की आवश्यकता भ्रूण के रक्त की मात्रा के आधार पर भिन्न हो सकती है जो मां के रक्तप्रवाह में प्रवेश कर गई है। 1 खुराक (300 माइक्रोग्राम) में आरएच कारक को संवेदीकरण को रोकने के लिए पर्याप्त मात्रा में एंटीबॉडी होते हैं, अगर रक्तप्रवाह में लाल रक्त कोशिकाओं की मात्रा 15 मिलीलीटर से अधिक नहीं होती है।
ऐसे मामलों में जहां भ्रूण की लाल रक्त कोशिकाओं की एक बड़ी मात्रा मां के रक्तप्रवाह (पूरे रक्त के 30 मिलीलीटर या लाल रक्त कोशिकाओं के 15 मिलीलीटर से अधिक) में प्रवेश करने की उम्मीद होती है, भ्रूण की लाल रक्त कोशिकाओं को एक अनुमोदित प्रयोगशाला विधि (उदाहरण के लिए, क्लीहायर और बेटके के अनुसार एक संशोधित एसिड वॉश-स्टेनिंग विधि) का उपयोग करके गिना जाना चाहिए। ) इम्युनोग्लोबुलिन की आवश्यक खुराक निर्धारित करने के लिए। मां के रक्तप्रवाह में प्रवेश करने वाले भ्रूण एरिथ्रोसाइट्स की गणना की मात्रा 15 मिलीलीटर से विभाजित होती है और दवा की खुराक की संख्या जिसे प्रशासित किया जाना चाहिए। यदि, खुराक की गणना के परिणामस्वरूप, एक अंश प्राप्त होता है, तो खुराक की संख्या को बढ़ने की दिशा में अगले पूरी संख्या तक गोल किया जाना चाहिए (उदाहरण के लिए, 1.4 का परिणाम प्राप्त करते समय, दवा की 2 खुराक (600 μg) प्रशासित किया जाना चाहिए)।
प्रसवपूर्व अवधि में प्रोफिलैक्सिस के लिए, गर्भावस्था के लगभग 28 वें सप्ताह में दवा की 1 खुराक (300 एमसीजी) का सेवन करना चाहिए। फिर, जन्म के बाद 48-72 घंटे के भीतर अधिमानतः एक और 1 खुराक (300 μg) का परिचय देना जरूरी है, अगर जन्म लेने वाला बच्चा Rh- पॉजिटिव है।
यदि गर्भावस्था के किसी भी चरण में गर्भपात की धमकी के बाद गर्भावस्था जारी रहती है, तो दवा का एक और 1 खुराक (300 μg) प्रशासित किया जाना चाहिए। यदि यह संदेह है कि 15 मिलीलीटर से अधिक भ्रूण लाल रक्त कोशिकाओं ने मां के रक्तप्रवाह में प्रवेश किया है, तो ऊपर बताए अनुसार खुराक को बदलना आवश्यक है।
एक सहज गर्भपात, प्रेरित गर्भपात या 13 सप्ताह से अधिक की गर्भावधि उम्र में एक अस्थानिक गर्भावस्था की समाप्ति के बाद, यह दवा की 1 खुराक (300 mcg) या (यदि अधिक से अधिक 15 मिलीलीटर भ्रूण एरिथ्रोसाइट्स मां के रक्तप्रवाह में प्रवेश किया है) का प्रशासन करने की सिफारिश की जाती है।
यदि गर्भावस्था को 13 सप्ताह से कम समय के गर्भ से समाप्त किया जाता है, तो मिनी-खुराक (लगभग 50 एमसीजी) का एक एकल उपयोग संभव है।
एमनियोसेंटेसिस के बाद, या तो गर्भावस्था के 15-18 सप्ताह में, या गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान, या यदि दूसरी या तीसरी तिमाही के दौरान पेट के अंगों में आघात होता है, तो दवा की 1 खुराक (300 एमसीजी) या (यदि अधिक हो तो) का सेवन करने की सलाह दी जाती है। भ्रूण एरिथ्रोसाइट्स के 15 मिलीलीटर से अधिक मातृ रक्त प्रवाह)। यदि पेट के अंगों पर आघात, एमनियोसेंटेसिस या अन्य प्रतिकूल परिस्थिति में 13-18 सप्ताह के गर्भ में दवा के प्रशासन की आवश्यकता होती है, तो एक और खुराक (300 μg) 26-28 सप्ताह पर दिलाई जानी चाहिए। गर्भावस्था के दौरान सुरक्षा बनाए रखने के लिए, Rh 0 (D) के लिए निष्क्रिय रूप से प्राप्त एंटीबॉडी की एकाग्रता को Rh-पॉजिटिव भ्रूण एरिथ्रोसाइट्स की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को रोकने के लिए आवश्यक मूल्य से नीचे गिरने की अनुमति नहीं दी जानी चाहिए।
किसी भी मामले में, दवा की खुराक को प्रसव के बाद 48-72 घंटों के भीतर प्रशासित किया जाना चाहिए - अगर बच्चा आरएच-पॉजिटिव है। यदि आखिरी खुराक प्राप्त करने के 3 सप्ताह के भीतर प्रसव होता है, तो प्रसवोत्तर खुराक को रद्द किया जा सकता है (जब तक कि भ्रूण के 15 से अधिक मिलीलीटर लाल रक्त कोशिकाओं ने मां के रक्तप्रवाह में प्रवेश नहीं किया हो)।
खराब असर
हाइपरमिया और हाइपरथर्मिया 37.5 डिग्री सेल्सियस (प्रशासन के बाद पहले दिनों के दौरान), अपच; शायद ही कभी (अतिसंवेदनशीलता के साथ, आईजीए की कमी सहित) - एलर्जी प्रतिक्रियाएं (एनाफिलेक्टिक सदमे तक)।
उपयोग के लिए मतभेद
- अतिसंवेदनशीलता;
- आरएच-नकारात्मक प्यूपरस ने आरएच 0 (डी) एंटीजन को संवेदनशीलता दी, जिसके रक्त सीरम आरएच एंटीबॉडी में पाए गए;
- नवजात शिशु।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान आवेदन
गर्भावस्था के दौरान संकेतों के अनुसार इसका उपयोग किया जाता है।
बच्चों में आवेदन
नवजात शिशुओं में विपरीत।
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
इसका उपयोग अन्य दवाओं (एंटीबायोटिक दवाओं सहित) के साथ किया जा सकता है।
विशेष निर्देश
प्रसव से पहले मानव इम्युनोग्लोबुलिन एंटी-आरएच 0 (डी) प्राप्त करने वाली महिलाओं में पैदा हुए बच्चों में, जन्म के समय एंटीग्लोबुलिन की उपस्थिति के लिए प्रत्यक्ष परीक्षण के कमजोर सकारात्मक परिणाम प्राप्त करना संभव है। माँ के रक्त सीरम में, Rh 0 (D) के प्रति एंटीबॉडी का पता लगाना संभव है, यदि एंटीबॉडी के लिए स्क्रीनिंग परीक्षण मानव इम्युनोग्लोबुलिन के जन्मपूर्व या प्रसवोत्तर प्रशासन के बाद Rh 0 (D) के लिए किया जाता है।
एंटी-रीसस इम्युनोग्लोबुलिन की शुरुआत के बाद जीवित टीके के साथ महिलाओं के टीकाकरण को 3 महीने से पहले नहीं किया जाना चाहिए।
भौतिक संपत्तियों (मलिनकिरण, बादल समाधान, अटूट गुच्छे की उपस्थिति) में परिवर्तन के साथ शीशियों और सिरिंजों की तैयारी, समाप्त शेल्फ जीवन के साथ, अनुचित भंडारण के साथ उपयोग के लिए उपयुक्त नहीं हैं।
यदि यह स्थापित किया जाता है कि पिता आरएच 0 (डी) -नेगेटिव है, तो दवा का प्रशासन करने की कोई आवश्यकता नहीं है।
दवा के प्रशासन के बाद, रोगियों को 30 मिनट तक निगरानी की जानी चाहिए। मेडिकल ऑफिस में एंटी-शॉक थेरेपी के साधन होने चाहिए। एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं के विकास के साथ, एंटीहिस्टामाइन, जीसीएस और अल्फा-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट का उपयोग किया जाता है।
बच्चे के जन्म में आरएच पॉजिटिव महिलाओं को दवा नहीं दी जाती है।
